摘要：《实验室生物安全通用要求》(GBl9489—2004)，该通用准则是在参考了WHO、美国、加拿大和卫生部的行业标准的基础上，结合我国的实际情况编写而成的，是国家实验室生物安全强制执行的标准，是生物安全实验室认证认可的唯一国家标准。

《实验室生物安全通用要求》(GBl9489—2004)，该通用准则是在参考了WHO、美国、加拿大和卫生部的行业标准的基础上，结合我国的实际情况编写而成的，是国家实验室生物安全强制执行的标准，是生物安全实验室认证认可的唯一国家标准。

内容包括20节，主要包括：实验室生物安全防护屏障和水平分级、生物安全实验室的设施、生物安全动物实验室的设施、生物安全实验室的个人防护、生物安全动物实验室的个人防护、管理要求、事故处理、感染性样品的标志和运输、废物处理、生物安全柜的性能、分类、选择和使用、化学品安全、放射品安全、实验室生物安全标准操作规程等。

其中实验室生物安全防护屏障和水平分级、生物安全实验室的设施、生物安全动物实验室的设施、生物安全实验室的个人防护、生物安全动物实验室的个人防护等五章的内容最为丰富，对不同级别的实验室的布局、设施结构特点和要求、安全设备的要求、个人防护等作了非常详细的描述和要求。

                                                                                实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）

1  范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。

2 术语和定义下列术语和定义适用于本标准：

2.1 气溶胶aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

2.2 事故 accident 造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。

2.3 气锁 air lock 具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

2.4 生物因子biological agents 微生物和生物活性物质。

2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。

2.6 缓冲间 buffer room 设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

2.7 定向气流directional airflow 特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。

2.8 危险 hazard 可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

2.9 危险识别 hazard identification 识别存在的危险并确定其特性的过程。

2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter 通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。

2.11 事件 incident 导致或可能导致事故的情况。

2.12 实验室 laboratory 涉及生物因子操作的实验室。

2.13 实验室生物安全 laboratory biosafety实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。

2.14 实验室防护区 laboratory containment area实验室的物理分区，该区域内生物风险相对较大，需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流，以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。

2.15 材料安全数据单 material safety data sheet，MSDS详细提供某材料的危险性和使用注意事项等信息的技术通报。

2.16 个体防护装备personal protective equipment，PPE防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。

2.17 风险risk 危险发生的概率及其后果严重性的综合。

2.18 风险评估 risk assessment 评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。

2.19 风险控制 risk control 为降低风险而采取的综合措施。

3 风险评估及风险控制

3.1实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。实验室需要考虑的内容包括：

3.1.1 当实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应进行生物风险评估。风险评估应考虑（但不限于）下列内容：

a)生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等；

b)适用时，实验室本身或相关实验室已发生的事故分析；

c)实验室常规活动和非常规活动过程中的风险（不限于生物因素），包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员（如：合同方人员）的活动；

d)设施、设备等相关的风险；

e)适用时，实验动物相关的风险；

f)人员相关的风险，如身体状况、能力、可能影响工作的压力等；

g)意外事件、事故带来的风险；

h)被误用和恶意使用的风险；

i)风险的范围、性质和时限性；